在选择合适的镜头设计和参数时,眼保健从业者应考虑所有影响晶状体性能和患者眼部健康的因素;包括氧气渗透性,润湿性,中央和周围厚度以及光学区直径。
不管镜头的感觉如何,都应警告患者的眼部护理从业人员限制他们的眼部护理工作时间。
波士顿正差异学的安全性和有效性(Oprifocon A)塑形镜头尚未在青少年和小儿受试者中进行临床研究。这些因素的潜在影响应与患者减少折射率的需求相比;因此,应由处方眼护理从业人员仔细监测患者的持续眼部健康以及眼睛上的镜头性能。
波士顿正差异(Oprifocon A)在单个塑料案例中提供了非肉眼镜头。镜头干燥,必须在使用前清洁和调理。
临床研究总共招募了378只眼睛(191例)。十个受试者报告了十二个与镜头相关的重大不良事件。两只眼睛的双侧4级染色,视力显着降低至20/80。一只眼睛的3级角膜染色继发于移位镜头。一只眼睛有明显的角膜失真,视力降低到20/200,并且在角膜上荡漾。两只眼睛的双侧虹膜炎,带有痕量细胞,并在两只眼睛中发作。一只眼睛有角膜浸润。两只眼睛有擦伤(3级染色)。一只眼睛将BSCVA降低至20/50次镜头。由于中央染色,一只眼睛将BSCVA降低至20/60。 One eye had reduction of BSCVA to 20/60 with no reason given.
所有表现出敏锐度降低的眼睛都被记录为恢复正常视力,除了一只受试者的两只眼睛有严重的角膜染色,显示≥2行BSCVA。尽管该受试者恢复到软透镜磨损,并且口头报道视力是正常的,但该主题尚未记录此主题的预处理VA的返回。所有不良事件都没有进一步的并发症解决。
注意力:请参阅包装插入物以获取适应症,警告和预防措施,临床试验信息等的完整列表。
警告:联邦(美国)法律将此设备限制在持牌从业者的销售或按照命令中。